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Ⅱ 医疗器械网络销售备案的入口在哪
国家药品监督管理局>网上办事>医疗器械生产经营许可备案申报系统。
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Ⅳ 医疗器械网络销售备案凭证如何办理
法律分析:总结:1、网上搜索广东政务网,在官网搜索医疗器械网络销售备案。2、查看下载办理资料,准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。
法律依据:国务院《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
Ⅳ 云南医疗器械网络销售备案在网上如何办理
1、首先打开《医疗器械网络销售信息表》,进入后找到网上办理信息。
2、最后根据要求进行填写信息,填写完提交,并等待审核信息即可。
Ⅵ 医疗器械经营许可证网上办理
从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
医疗器械经营许可证网上申请流程
1、开启网络搜索某某市政务服务网,点击打开进入。
2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。
3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。
4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。
5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。
6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息,提交完成后,就会有一个审批时间,批准后就可以获得医疗器械经营许可证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
Ⅶ 医疗器械网络销售备案凭证如何办理
法律分析:1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网
2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案
3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等
4.点击查看网上预约办理流程
5.点击查看办理所需要蚂镇的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明
6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理
法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》
第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。
第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网派历络交易服务第三方平台提供者闷羡粗应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。
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