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药品网络经营许可证如何办理

发布时间:2023-01-26 11:35:35

1. 互联网药品经营许可证办理流程

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

1、经营者为依法设立的公司,药品经营相关资质均合法、齐全;

2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

二、申请提交材料

1、申请表;

2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

4、网站栏目设置说明;

5、操作说明;

6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

7、健全的保障措施;

8、保证药品信息相关证明;

9、承诺书;

10、《授权委托书》。

三、互联网药品信息服务资格巧陪证书申请流程

1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人渣肢所要补正的全部材料。

2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部孝梁蠢门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;

3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

综上所述,关于互联网药品信息服务资格证申请的办理问题,首先申请单位必须具有合法身份和资质,有两名以上熟悉相关业务的从业人员和安全的药品信息来源,在向省级卫生行政管理部门提交申报材料后,省级卫生行政管理部门在二十个工作日内发放资格证或作出不予许可的决定。

2. 药品经营许可证网上申请流程

药品经营许可证网上申请流程如下:
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
《药品经营许可证管理办法》
第三条
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

3. 网上卖药需要什么许可证

卖药需要药品经营许可证,具体办理方法如下:
1、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请;
2、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请作出处理;
3、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定;
4、申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请;
5、发放《药品经营许可证》。
法律依据:《药品流通监督管理办法》第十七条
未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
办理药品经营许可证需要什么材料
1、药品经营许可证申请表;
2、企业营业执照;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

4. 互联网药品信息服务许可证怎么

1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;
3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

法律依据:
《互联网食品药品经营监督管理办法》
第一条 为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。
第三条 本办法所称互联网食品药品经营,是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。

5. 互联网药品许可证办理

法律分析:1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;

2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;

3、整理填报许可资质所需材料;

4、提交许可申请材料;

5、等待审批;

6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);

7、予以批准;

8、预约并领取许可证书。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库应当执行检查制度。

6. 互联网药品经营许可证办理流程

品牌型号:联想小新Pro16 2022款

系统版本:Windows10

软件版本:网络浏览器8.7.5000

通过政务服务网进行办理经营许可证,具体操作如下:

通过政务服务网进行办理

1、登录

浏览器搜索河北政务服务网,选择官网点击进入,点击右上角进行注册,注册完成后重新登录。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》

第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

7. 网络经营许可证怎么申请

一、网络经营许可证怎么申请
1、网络经营许可证需要去当地电信管理机构,或国务院信息产业主管部门进行申请。根据相关法律规定,电信管理机构或者国务院信息产业主管部门应当自收到申请之日起60日内审查完毕,作出批准或者不予批准的决定;予以批准的,颁发经营许可证。
2、法律依据:《互联网信息服务管理办法》第七条
从事经营性互联网信息服务,应当向省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证(以下简称经营许可证)。
省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门应当自收到申请之日起60日内审查完毕,作出批准或者不予批准的决定。予以批准的,颁发经营许可证;不予批准的,应当书面通知申请人并说明理由。
申请人取得经营许可证后,应当持经营许可证向企业登记机关办理登记手续。
二、网络经营许可证的办理条件有哪些
1、申请网络经营许可证的公司是依法成立的公司;
2、从事网络经营活动的公司必须具备相应的技术人员与资金实力;
3、互联网经营必须保证客户的信誉;
4、有网站经营的相关发展计划;
5、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息 安全管理制度;
6、涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件;
7、国家规定的其他条件;
8、注册资金应在100万或者100万以上的公司;
9、注册资金的现金入资建议占有80%以上;
10、申请网络经营许可证的公司不得为外资公司或带有外资背景的公司。

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