‘壹’ 青岛医疗机械网络销售备案凭证在哪儿网站查询
现在机械医疗器械网络销售备案凭证在哪个网站能查询?好像网上都能查。
‘贰’ 全国医疗器械经销商怎么上网查找
1、需要通过注册才能上市的 销售渠道,对于普通消费者来说,比较靠谱的是药店和医院 ,但是也有买到假冒伪劣的风险 ,医疗器械上都有产品注册号和生产许可证号 ;
2、在国家药监总局,或产品生产所在省份的升级药监局网站上查询, 最准确的方法就是打开他们总公司的网站,找到电话打过去,问所在的本地区经销商的电话 ,就好了 ,或者打所了解的品牌的总部电话问 。
‘叁’ 医疗器械可以在哪个网站上查询
在国家食品药品监督管理总局-数据-国产医疗器械
省食品药品监督管理总局
输入医疗器械名称/注册号或备案号即可
‘肆’ 医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看
医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。
‘伍’ 如何进行医疗器械产品注册信息查询
进行医疗器械产品注册信息查询可以下载网络APP,在网络APP中搜索国家政务服务平台小程序,进入后搜索医疗器械握慎产品注册信息查询即可,步骤如下:
1、首先打开网络APP。
注意事项:
需要查询的产品注册证号,可以在产品说明书上找到,例:浙械注准20162400007。