网络销售备案凭证在哪里查询

1. 医疗器械网络销售备案网上申请通过后，备案凭证信息在哪里查看

医疗器械网络销售备案网上申请通过后，备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后，将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质量管理体系核查。

2. 医疗器械网络销售备案凭证如何办理

法律分析：1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网

2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案

3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联.等

4.点击查看网上预约办理流程

5.点击查看办理所需要蚂镇的材料：网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明

6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理

法律依据：《医疗器械网络销售监督管理办法》

第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

第五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网派历络交易服务第三方平台提供者闷羡粗应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。

3. 鍖荤枟鍣ㄦ扮绣缁滀氦鏄撴湇锷＄涓夋柟骞冲彴链夊摢浜涳纻濡备綍镆ヨ㈠囨埚嚟璇侊纻闄100涓缃戠珯锛

鍦ㄦ暟瀛楀寲娴娼涓锛屽尰鐤楀櫒姊扮殑阌鍞鏂瑰纺鎭勭劧鍙橀潻锛屼紒涓氲嚜寤轰笌绗涓夋柟骞冲彴鍏卞悓鎺ㄥ姩镌甯傚満鍙戝𪾢銆傚叾涓锛岀涓夋柟骞冲彴濡鍙褰揿揩钻绛夋壆婕旂潃鍏抽敭瑙掕壊锛屽畠浠蹇呴’缁忚繃鐪佺骇钻鍝佺洃镌ｇ＄悊閮ㄩ棬镄勪弗镙煎囨堬纴浠ョ‘淇濆悎瑙勮繍钀ャ傝侀獙璇佸钩鍙扮殑钖堟硶镐э纴浣犲彲浠ュ熷姪𨱒冨▉娓犻亾钬斺斿浗瀹惰嵂鍝佺洃镌ｇ＄悊灞鎴栬呬笓涓氱殑鏁版嵁骞冲彴鏁板笨鍖绘銆

锲藉惰嵂鍝佺洃镌ｇ＄悊灞镄勫畼鏂圭绣绔欐槸镆ヨ㈠囨堜俊鎭镄勯栬侀斿缎锛屽彧闇杩涘叆鍖荤枟鍣ㄦ->缃戠粶浜ゆ槗链嶅姟绗涓夋柟骞冲彴椤甸溃锛岃緭鍏ヤ紒涓氩悕绉版垨缃戠珯钖嶏纴澶囨堜俊鎭渚夸竴鐩浜嗙劧銆

钥鏁板笨鍖绘鍒欐彁渚涗简镟翠负璇︾粏鍜屽叏闱㈢殑链嶅姟锛岄氲繃浼佷笟->缃戠粶浜ゆ槗链嶅姟绗涓夋柟骞冲彴镄勬悳绱㈠姛鑳斤纴浣犲彲浠ユ牴鎹鍏抽敭璇嶅拰𨱒′欢绛涢夛纴杞绘涧銮峰彇璇﹀敖镄勫囨堜俊鎭锛屽苟杩涜屾繁搴﹀垎鏋愩

鎹缁熻★纴鍖荤枟鍣ㄦ扮绣缁滀氦鏄撴湇锷＄涓夋柟骞冲彴涓锛屽箍涓溿佸寳浜銆佹禉姹熺瓑鍦板尯镄勪紒涓氭暟閲忔渶涓洪泦涓銆傝佽幏鍙栧畬鏁寸殑骞冲彴钖嶅崟鍜岃︾粏淇℃伅锛屽彧闇鎸夌収涓婅堪鏂规硶杩涜屾煡璇銆

浠ヤ笅鏄閮ㄥ垎鐭ュ悕骞冲彴镄勭亩浠嬶细

• 鎼灭嫍淇℃伅链嶅姟链夐檺鍏鍙锛屼互鍏朵笓涓氱殑淇℃伅链嶅姟鏀鎸佸尰鐤楀櫒姊扮绣缁滀氦鏄


• 鍖椾含搴烽【澶氩仴搴风戞妧链夐檺鍏鍙锛屽畼鏂圭绣绔欎笂鎻愪緵浜嗗叏闱㈢殑缃戠粶浜ゆ槗链嶅姟


• 鍖诲尰绉戞妧锛堣吹宸烇级链夐檺鍏鍙锛屼互绉戞妧涓洪┍锷锛屾嫇灞旷绣缁滀氦鏄挞嗗烟


• 鍖椾含浜涓滃弫浣伴檰𨰾惧害鐢靛瓙鍟嗗姟链夐檺鍏鍙锛屼含涓滃晢锘庢槸鍏跺湪鍖荤枟鍣ㄦ扮绣缁滀氦鏄撶殑閲嶈佽浇浣


• 涓婃捣鎼虹▼鍟嗗姟链夐檺鍏鍙锛屾恶绋嬫梾琛岀绣涔熸秹鍙娄简鐩稿叧镄勭绣缁沧湇锷


• 姹熻タ钻瀹炲湪浼佷笟绠＄悊链夐檺鍏鍙锛岃嚧锷涗簬鎻愪緵钖堣勭殑缃戠粶浜ゆ槗瑙ｅ喅鏂规

姣忎竴瀹跺钩鍙扮殑澶囨堜俊鎭閮借呖鍏抽吨瑕侊纴纭淇濅简娑堣垂钥呭湪阃夋嫨镞惰兘澶熸斁蹇冭喘涔般傞氲繃浠ヤ笂阃斿缎锛屼綘鍙浠ヨ交𨱒捐幏鍙栧苟镙稿疄杩欎簺骞冲彴镄勫悎瑙勬с

4. 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

(4)网络销售备案凭证在哪里查询扩展阅读：

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料：

（1）《医疗器械网络销售信息表》（原件1份）

（2）企业营业执照（复印件1份）

（3）医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证（复印件1份）

（4）企业法定代表人或企业负责人身份证明（复印件1份）

（5）《互联网药品信息服务资格证书》（复印件1份）

（6）《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（复印件1份）

（7）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书（复印件1份）

（8）申请材料真实性的保证声明（原件1份）

5. 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》

审批部门：各省、市药品监督管理局

医疗器械网络销售备案凭证分类：

1. 自建类

2. 入驻类

3. 第三方平台类

6. 医疗器械网络销售备案网上申请通过后，备案凭证信息在哪里查看

咨询记录 · 回答于2021-12-09