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Ⅱ 醫療器械網路銷售備案的入口在哪
國家葯品監督管理局>網上辦事>醫療器械生產經營許可備案申報系統。
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Ⅳ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理
法律分析:總結:1、網上搜索廣東政務網,在官網搜索醫療器械網路銷售備案。2、查看下載辦理資料,准備好資料之後點擊最上方的立即辦理進行網上辦理。
法律依據:國務院《醫療器械監督管理條例》 第六條 醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標准;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標准。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品葯品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門制定、調整並公布。重復使用可以保證安全、有效的醫療器械,不列入一次性使用的醫療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進後重復使用可以保證安全、有效的醫療器械,應當調整出一次性使用的醫療器械目錄。
Ⅳ 雲南醫療器械網路銷售備案在網上如何辦理
1、首先打開《醫療器械網路銷售信息表》,進入後找到網上辦理信息。
2、最後根據要求進行填寫信息,填寫完提交,並等待審核信息即可。
Ⅵ 醫療器械經營許可證網上辦理
從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。
醫療器械經營許可證網上申請流程
1、開啟網路搜索某某市政務服務網,點擊打開進入。
2、「切換部門,區,管委會」頁面右上角,點擊切換到市葯品監管部門。
3、下頁查找第三類醫療器械經營許可證,點擊即辦。二級以上醫療器械經營許可證辦理省級以上市場監管部門。
4、跳出頁面後,查看相應的辦理依據、受理條件、申請材料等信息。
5、完成以上內容後,滑動到頁面底部,選擇聯機辦理進入注冊系統。
6、在注冊申請系統中,按照系統引導提示要求注冊相關信息,並上傳相應信息,提交完成後,就會有一個審批時間,批准後就可以獲得醫療器械經營許可證。
法律依據
《醫療器械監督管理條例》第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
《醫療器械監督管理條例》第三十條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
《醫療器械監督管理條例》第三十一條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
Ⅶ 醫療器械網路銷售備案憑證如何辦理
法律分析:1.打開電腦瀏覽器,網上搜索廣東政務服務網
2.在官網搜索框內搜索醫療器械網路銷售備案,在搜索結果頁中找到辦理網路銷售備案
3.點擊搜索結果,進入查看辦理界面,從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯.等
4.點擊查看網上預約辦理流程
5.點擊查看辦理所需要螞鎮的材料:網路銷售信息表 、營業執照、《醫療器械生產許可證》、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證 、申報材料真實性自我保證聲明
6.資料准備好之後點擊辦理界面上方的立即辦理進行網上辦理
法律依據:《醫療器械網路銷售監督管理辦法》
第四條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。
從事醫療器械網路銷售的企業,是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫療器械生產經營企業。
醫療器械網路交易服務第三方平台提供者,是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業。
第五條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施,保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。
第六條 從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網派歷絡交易服務第三方平台提供者悶羨粗應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理,按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據,提供信息查詢、數據提取等相關支持。
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