⑴ 二類醫療器械經營備案證在哪裡查詢
親,第I步,登入「廣東省食品葯品監督管理局」官I網。第二步,進入「「廣東省食品葯品監督管理局」官I網首頁,下拉,找到」數據查詢「項,點擊進入數據查詢頁面。第三步,在」資料庫查詢「項點開」醫療器械「,找到並點擊」
⑵ 醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息在哪裡查看
醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息可以在當地食品葯品監督管理局官方網站上查詢。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫葯、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特徵是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，並從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
《醫療器械監督管理條例》第十七條 受理注冊申請的葯品監督管理部門應當對醫療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫療器械安全、有效的質量管理能力等進行審查。
受理注冊申請的葯品監督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評後，將審評意見提交受理注冊申請的葯品監督管理部門作為審批的依據。
受理注冊申請的葯品監督管理部門在組織對醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的，應當組織開展質量管理體系核查。
⑶ 如何進行醫療器械產品注冊信息查詢
1.首先打開網路APP。
2.在搜索欄輸入國家政務服務平台。
3.輸入之後會出現國家政務服務平台小程序,點擊進入。
4.進入之後在搜索欄輸入「醫療器械產品注冊信息查詢」,點擊選擇「醫療器械產品注冊信息查詢」。
5.在出現的頁面輸入需要查詢的產品注冊證號即可。