怎麼申請醫療器械網路銷售備案

1. 醫療器械網路銷售備案流程

一、正面回答
醫療器械網路銷售備案流程：
1、材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；
3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。
二、分析詳情
從事醫療器械網路銷售的企業，是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人和醫療器械生產經營企業。通過自建網站或者醫療器械網路交易服務電子商務平台開展醫療器械網路銷售活動。應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。
三、醫療器械網路銷售備案的辦理要求
1、有業務發展計劃及相關技術方案；
2、有健全的網路與信息安全保障措施；
3、本省互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
4、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；
5、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。

2. 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

(2)怎麼申請醫療器械網路銷售備案擴展閱讀：

辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）

3. 網路醫療器械備案證怎麼申請

醫療器械網路備案怎麼申請?辦理需要什麼條件?太平洋企業為您提供代辦二類三類醫療器械等服務
辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料:(1)《醫療器械網路銷售信息表》(原件1份)(2)企業營業執照(復印件1份)(3)醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證(復印件1份)(4)企業法定代表人或企業負責人身份證明(復印件1份)(5)《互聯網葯品信息服務資格證書》(復印件1份)(6)《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》(復印件1份)(7)與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書(復印件1份)(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)
一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件:
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。
二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區的食品葯品監督管理局
三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。