『壹』 青島醫療機械網路銷售備案憑證在哪兒網站查詢
現在機械醫療器械網路銷售備案憑證在哪個網站能查詢?好像網上都能查。
『貳』 全國醫療器械經銷商怎麼上網查找
1、需要通過注冊才能上市的 銷售渠道,對於普通消費者來說,比較靠譜的是葯店和醫院 ,但是也有買到假冒偽劣的風險 ,醫療器械上都有產品注冊號和生產許可證號 ;
2、在國家葯監總局,或產品生產所在省份的升級葯監局網站上查詢, 最准確的方法就是打開他們總公司的網站,找到電話打過去,問所在的本地區經銷商的電話 ,就好了 ,或者打所了解的品牌的總部電話問 。
『叄』 醫療器械可以在哪個網站上查詢
在國家食品葯品監督管理總局-數據-國產醫療器械
省食品葯品監督管理總局
輸入醫療器械名稱/注冊號或備案號即可
『肆』 醫療器械網路銷售備案網上申請通過後,備案憑證信息在哪裡查看
醫療器械網路銷售備案網上申請通過後,備案憑證信息可以在當地食品葯品監督管理局官方網站上查詢。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫葯、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特徵是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶,其產品技術含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點,進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現,並從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
《醫療器械監督管理條例》第十七條 受理注冊申請的葯品監督管理部門應當對醫療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫療器械安全、有效的質量管理能力等進行審查。
受理注冊申請的葯品監督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評後,將審評意見提交受理注冊申請的葯品監督管理部門作為審批的依據。
受理注冊申請的葯品監督管理部門在組織對醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的,應當組織開展質量管理體系核查。
『伍』 如何進行醫療器械產品注冊信息查詢
進行醫療器械產品注冊信息查詢可以下載網路APP,在網路APP中搜索國家政務服務平台小程序,進入後搜索醫療器械握慎產品注冊信息查詢即可,步驟如下:
1、首先打開網路APP。
注意事項:
需要查詢的產品注冊證號,可以在產品說明書上找到,例:浙械注准20162400007。