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去葯品監督管理局怎麼批網路營銷

發布時間:2023-07-28 10:43:28

❶ 醫療器械網路銷售監督管理辦法

第一章總 則第一條為加強醫療器械網路銷售和醫療器械網路交易服務監督管理,保障公眾用械安全,根據《中華人民共和國網路安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。第三條國家食品葯品監督管理總局負責指導全國醫療器械網路銷售、醫療器械網路交易服務的監督管理,並組織開展全國醫療器械網路銷售和網路交易服務監測。
省級食品葯品監督管理部門負責醫療器械網路交易服務的監督管理。
縣級以上地方食品葯品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械網路銷售的監督管理。第四條從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。
從事醫療器械網路銷售的企業,是指通過網路銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫療器械生產經營企業。
醫療器械網路交易服務第三方平台提供者,是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業。第五條從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施,保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。第六條從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理,按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據,提供信息查詢、數據提取等相關支持。第二章醫療器械網路銷售第七條從事醫療器械網路銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。
持有人通過網路銷售其醫療器械,醫療器械生產企業受持有人委託通過網路銷售受託生產的醫療器械,不需要辦理經營許可或者備案,其銷售條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和本辦法的要求。
持有人委託開展醫療器械網路銷售的,應當評估確認受託方的合法資質、銷售條件、技術水平和質量管理能力,對網路銷售過程和質量控制進行指導和監督,對網路銷售的醫療器械質量負責。第八條從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。相關信息發生變化的,應當及時變更備案。第九條從事醫療器械網路銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網路交易服務第三方平台開展醫療器械網路銷售活動。
通過自建網站開展醫療器械網路銷售的企業,應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》,並具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。第十條從事醫療器械網路銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的,應當及時更新展示內容。第十一條從事醫療器械網路銷售的企業在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌症等信息,應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。第十二條從事醫療器械網路銷售的企業應當記錄醫療器械銷售信息,記錄應當保存至醫療器械有效期後2年;無有效期的,保存時間不得少於5年;植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存。相關記錄應當真實、完整、可追溯。

❷ 申請互聯網葯品交易服務資格證書,要怎麼

《互聯網葯品交易服務機構資格證書》申請程序

一、許可事項:申請《互聯網葯品交易服務機構資格證書》 二、許可依據:
(一)、《中華人民共和國葯品管理法》; (二)、《互聯網信息服務管理辦法》; (三)、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》。 三、許可程序:
(一)申請從事互聯網葯品交易服務的企業,填寫《從事互聯網葯品交易服務申請表》,向省食品葯品監督管理局提出申請,並提交以下材料:
1、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
2、業務發展計劃及相關技術方案;
3、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施; 4、營業執照復印件;
5、保障網路和交易安全的管理制度及措施;
6、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷; 7、儀器設備匯總表;

2013年度細分產業研究報告產業報告調研報告2013年報告行業報告

8、擬開展的基本業務流程說明及相關材料;
9、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。 (二)省食品葯品監督管理局收到申請材料後,在5個工作日內對申請材料進行形式審查。決定予以受理的,發給受理通知書;決定不予受理的,書面通知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)對於申請材料不規范、不完整的,省食品葯品監督管理局在收到申請材料之日起5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(四)省食品葯品監督管理局受理為葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構提供互聯網葯品交易服務的申請後,在10個工作日內向國家食品葯品監督管理局報送相關申請材料。
國家食品葯品監督管理局按照有關規定對申請材料進行審核,並在20個工作日內作出同意或者不同意進行現場驗收的決定,並書面通知申請人,同時抄送受理申請的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門。
國家食品葯品監督管理局同意進行現場驗收的,在20個工作日內對申請人按驗收標准組織進行現場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利;驗收合格的,國家食品葯品監督管理局應當在10個工作日內向申請人核發並送達同意其從事互聯網葯品交易服務的

互聯網葯品交易服務機構資格證書。
(五)省食品葯品監督管理局對通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網葯品交易服務的葯品生產企業、葯品批發企業和向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的申請人提交的材料進行審批,並在20個工作日內作出同意或者不同意進行現場驗收的決定,並書面通知申請人。
省食品葯品監督管理局同意進行現場驗收的,在20個工作日內組織對申請人進行現場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利;經驗收合格的,省食品葯品監督管理局在10個工作日內向申請人核發並送達同意其從事互聯網葯品交易服務的互聯網葯品交易服務機構資格證書。

❸ 市場監管總局發布《葯品網路銷售監督管理辦法》,具體透露出哪些信息呢

市場監管總局發布《葯品網路銷售監督管理辦法》,具體透露出哪些信息呢?

3.《辦法》規定,從事網上葯品銷售的,應當是葯品上市許可持有人或者具有保障網上葯品銷售安全能力的葯品經營企業。即葯品上市許可持有人或取得葯品經營許可證的經營企業可以開展葯品網路銷售業務。第三方平台作為「平台管理者」,在葯品網路銷售活動中發揮著獨特的作用,是實現葯品網路銷售規范健康發展的關鍵環節。壓實平台主體責任,加強平台內部管理,對葯品網路銷售活動的規范和市場的有序發展至關重要。

❹ 葯品可以在網上銷售嗎

法律上沒有禁止。但是,實踐中,原則上基本是不允許的,生產企業拿經營許可證難度很大。

醫療機構是不能上網銷售葯品的。問題在於,醫療機構為什麼不能網上銷售自己葯房經營的葯。尋找各種理由,無外乎是違反了葯監部門的行政許可,沒有取得《互聯網葯品交易服務機構資格證書》,因而不能在互聯網上銷售葯品。

❺ 從事網路銷售葯品需要辦理什麼手續

從事網路銷售葯品需要辦理葯品經營許可證管理辦法,且不能在網路上向公眾銷售處方葯。

根據《葯品流通監督管理辦法》第十七條未經葯品監督管理部門審核同意,葯品經營企業不得改變經營方式。葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。

第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方葯。經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業,執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

(5)去葯品監督管理局怎麼批網路營銷擴展閱讀:

《葯品流通監督管理辦法》第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的,責令改正,給予警告,並處銷售葯品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元。

❻ 在網上開網店賣中葯材都需要什麼證件呢

在網上開網店賣中葯材需要辦理葯品經營許可證和營業執照。

根據《中華人民共和國電子商務法》第十條電子商務經營者應當依法辦理市場主體登記。但是,個人銷售自產農副產品、家庭手工業產品,個人利用自己的技能從事依法無須取得許可的便民勞務活動和零星小額交易活動,以及依照法律、行政法規不需要進行登記的除外。

第十二條電子商務經營者從事經營活動,依法需要取得相關行政許可的,應當依法取得行政許可。

第十三條電子商務經營者銷售的商品或者提供的服務應當符合保障人身、財產安全的要求和環境保護要求,不得銷售或者提供法律、行政法規禁止交易的商品或者服務。

(6)去葯品監督管理局怎麼批網路營銷擴展閱讀:

《葯品經營許可證管理辦法》第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准,由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。葯品經營企業經營范圍:麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;生物製品;中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

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